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一般來說，大型有源醫療器械在整機組裝完成后，還要經過調試、老化等一系列的整機檢驗，通過后才進行打包，并進行打包檢驗，然后才入庫，因此，從整機組裝完成后到入庫可能有很長一段時間（比如幾個月），那么此類產品的生產日期應如何規定？是在組裝完成后還是打包檢驗后？
根據國家藥監局食品藥品審核查驗中心的答復，《醫療器械監督管理條例》第三十九條規定：醫療器械的說明書、標簽應當標明生產日期，使用期限或者失效日期。通常，生產日期是指完成產品所有生產工序的時間。標注生產日期，還為了讓使用者清楚產品的使用期限或失效日期。
信息來源：國家藥監局食品藥品審核查驗中心
排版整理：金飛鷹藥械
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