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??注意!FDA企業注冊年費繳納倒計時,你們都安排上了嗎?

FDA認證 FDA年費 510(k)

轉眼就到2024年最后一個月的中旬了,金飛鷹小編特來溫馨提醒:各位有美國出口需求的醫械企業,2025財年的年費都安排上了嗎?→本財年的企業注冊年$9280相比2024財年的$7653上漲了$1627,漲幅21.2%




A的年費繳納期限為每年的10月1日到12月31日期間,也就是說2025財年的年費必須在2024年12月31日前完成支付。如果12月31日之前未能按期繳納注冊年費,則下一財年企業的FDA注冊和認證將失效,其產品無法在美國市場繼續流通。


具體來說,企業可通過VISA、MasterCard、AMEX等信用卡完成線上支付,或者線下銀行電匯支付,到款后均需美國代理人(U.S Agent進行更新。不過值得注意的是,因企業通過美元賬戶轉賬到款一般需5個工作日,線上支付則是48小時內到賬,企業在選擇適合自己的付款方式時,記得合理安排匯款時間,以免因到賬時效問題而未能及時更新年費繳納信息。


此外需要注意的是,510(k)的小企業資質申請結果,同樣也僅限本財年內使用。假如您在本財年有510(k)申請需求,那么小企業資質也需要重新申請(具體操作可聯系我們咨詢)



金飛鷹在美國醫療器械注冊方面有著豐富案例,包括但不限于FDA 510(k)申請、FDA企業注冊、一類產品列名、QSR 820體系建立維護、FDA驗廠咨詢、美國UDI申請、鄧白氏碼申請、美國代理人服務等,假如您有美國注冊相關需求,記得聯系我們,我們將全程為您提供高效周到的服務~圖片


最后,為幫助大家更快完成年費繳納流程,我們為合作客戶準備了一份FDA年費繳納流程指引,有需要的朋友請直接聯系與您對接的業務精英即可!






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