有關醫療器械網絡安全，新加坡也明確了！

新加坡注冊網絡安全

近日，新加坡HSA衛生產品監管小組醫療器械集群發布Public Consultation on Best Practices Guide for Medical Device Cybersecurity《醫療器械網絡安全最佳實踐指南》草案，旨在向所有醫療設備制造商和醫療保健提供商提供有關一般網絡安全原則的最佳實踐、建議和注意事項，以確保醫療設備在整個產品生命周期（TPLC）中的安全性。

該文檔提到，上市前階段應關注開發階段，此時網絡安全措施在設備開發階段就已經集成到設備中。這個關鍵階段包括設計安全特性（即“安全設計”），制定風險管理策略，進行徹底的安全測試，準備用戶信息和文檔，制定上市后網絡安全計劃，以及創建軟件物料清單（SBOM）。

上市后階段重在解決設備整個運行壽命期間的網絡安全風險。該階段進一步分為三個子階段：支持階段、有限支持階段和支持結束階段。在支持階段，提供主動維護和更新，以確保設備能夠抵御新興威脅并保持安全。有限支持階段涉及減少但持續的安全支持，而支持結束階段則專注于管理不再得到積極支持的傳統設備的網絡安全風險。

制造商和醫療服務提供者通過遵循上市前后階段的這些最佳實踐，可以共同努力提高醫療設備的安全性，保護患者安全，并維護醫療系統的完整性。隨著醫療設備網絡安全領域的不斷發展，及時了解新興威脅并相應調整適用策略至關重要。

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