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文章出處：行業干貨 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發表時間：2025-04-17
《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版）》明確：“對于安全性級別為嚴重級別的軟件，其漏洞評估需提供網絡安全評估機構出具的漏洞評估報告。”那么此處所述的網絡安全評估機構需要什么資質呢？
根據廣東省藥品監督管理局審評認證中心編著的《廣東省醫療器械審評檢查溝通咨詢問答400問》，網絡安全評估機構是指具備網絡安全漏洞評估能力的第三方機構，包括但不限于網絡安全認證機構、網絡安全檢測機構、網絡安全等級保護測評機構、醫療器械檢測機構等。
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