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預(yù)約

可重復(fù)使用醫(yī)療器械的再處理

為規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量和安全性能，各行各業(yè)均建立了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)體系，且一般會(huì)按照其效力分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。近期我們?cè)趪?guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局看到一則有關(guān)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的答疑，轉(zhuǎn)載給大家參考：

根據(jù)2020 年1 月6 日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第25 號(hào)公布的《強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》第十九條規(guī)定：“強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)全部強(qiáng)制，并且可驗(yàn)證、可操作。”以GB 12981為例，其第五章為“技術(shù)要求和試驗(yàn)方法”。請(qǐng)問(wèn)，對(duì)于此類(lèi)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是否意味著其全文均為“技術(shù)要求”需要全部強(qiáng)制符合；還是僅其第五章中的“技術(shù)要求”需要強(qiáng)制符合，其余內(nèi)容，包括第五章中的“試驗(yàn)方法”只是推薦性的？

根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的答復(fù)，強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)全文都要強(qiáng)制執(zhí)行。

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