文章出處:公司新聞 網責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發表時間:2025-05-28
作為醫療器械注冊領域的資深服務商,金飛鷹18年來深耕全球市場,打造了覆蓋醫療器械全生命周期的專業服務體系。依托深厚的行業積淀和豐富的產業資源,我們始終致力于推動產業鏈上下游的深度協同,構建醫療器械全產業鏈服務生態。
5月26日,金飛鷹集團創始人車號爽先生帶領團隊拜訪成都醫美客科技有限公司(以下簡稱“醫美客”)并與其達成初步合作意向。在醫美客高管的熱情接待下,金飛鷹團隊參觀了其現代化生產廠房,深入了解該企業在研發、生產、品控等方面的實力。隨后,雙方圍繞敷料產學研、供應鏈聯動、注冊申報賦能等核心方向達成戰略合作,共同推動醫美產業高質量發展。
在未來的合作過程中,金飛鷹將充分發揮在醫療器械全球注冊申報領域的專業優勢,深度整合醫美客在功能性敷料研發與智能制造方面的技術積累,重點突破醫美敷料產品的合規化、標準化上市進程。
與此同時,雙方將聯合國內頂尖高校及科研院所,共建“產學研用”一體化創新平臺:一方面加速新型敷料技術的研發轉化,另一方面通過定向人才培養計劃,為行業輸送兼具專業知識和實踐能力的復合型人才,從而推動醫美敷料產業的高質量、可持續發展。
成都醫美客科技設立于成都市溫江區醫學城,是一家致力于醫療美容產業全方位生態鏈服務的企業,專注于醫學美容領域,各類針對性的整形術后修護、日常養護和輕醫美配套解決方案。產品涵蓋前期美容整形手術填充材料,中期整形創面修護護理敷料及后期輕醫美日常養護產品。
公司總投資6000萬元人民幣,傾心打造沉浸式美麗工廠,GMP萬級潔凈生產空間,及新零售模式場景中的共享辦公直播,沙龍和產品體驗空間,旨在為各類行業B端機構和團隊提供醫美事業從0—1所需的全案服務。
金飛鷹是國內領先的醫療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發管理綜合性服務集團公司,成立于2007年。集團總部位于深圳南山,并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設立分支機構及辦事處。
集團以“誠信、務實、專業、專注”的服務理念,為國內&國外醫療器械研發者、生產者、經營者、使用者提供從產品立項、設計開發、廠房選址、廠房平面布局規劃、潔凈廠房設計規劃、企業硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產品技術要求制定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等)建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫療器械產業專業解決方案。
金飛鷹在美容類醫療器械產品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經驗,主要包括有源產品中的激光、強脈沖光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產品中的醫用重組型膠原蛋白、透明質酸鈉、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務區域包括國內注冊/進口注冊,美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。
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