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歐盟動態丨專題研討會再次強調EUDAMED數據庫實施時間點


歐盟


德國當地時間5月21日,歐盟委員會在在斯圖加特舉辦EUDAMED專題研討會,同時提到,除了本次研討會外,還將舉辦另外兩場相同主題研討會:10 月 8 日在意大利羅馬和 12 月 3 日在比利時布魯塞爾。


本次會議再次強調了EUDAMED各大模塊強制實施的時間點。


首先,我們先來回顧一下,EUDAMED共包括以下六大模塊:



根據本次發布的EUDAMED逐步推進計劃,2026年1月開始強制使用Actor,UDI/Devices,NBs &Certificates以及Market Surveillance(MSU模塊2026年7月開始強制使用Vigilance(警戒模塊。


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