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數(shù)字療法軟件注冊(cè)解析

近年來(lái),隨著科技和醫(yī)療領(lǐng)域的快速發(fā)展,數(shù)字療法逐漸成為醫(yī)療保健領(lǐng)域的一種新興趨勢(shì)。數(shù)字療法(Digital Therapeutics,簡(jiǎn)稱DTx)是指由軟件驅(qū)動(dòng)的,為患者(或同時(shí)為患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu))提供具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的疾病干預(yù)措施,用于疾病的預(yù)防、管理和治療。


數(shù)字療法是數(shù)字技術(shù)、信息技術(shù)、人工智能技術(shù)對(duì)當(dāng)前醫(yī)療手段的賦能,是新的一種疾病預(yù)防、治療、管理手段。隨著技術(shù)的不斷創(chuàng)新及政策的支持,作為一種新型的醫(yī)療保健解決方案,數(shù)字療法產(chǎn)品無(wú)疑具有極為廣闊的發(fā)展前景。鑒于近期跟我們咨詢數(shù)字療法軟件注冊(cè)的客戶也日益增多,本次我們就策劃了一期有關(guān)數(shù)字療法軟件注冊(cè)的內(nèi)容,跟大家分享一下此類產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的一些要點(diǎn)。


12月7日晚19:30,金飛鷹資深國(guó)內(nèi)注冊(cè)工程師,有著多年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),在醫(yī)用軟件注冊(cè)上積累了豐富輔導(dǎo)案例的黃老師,為大家?guī)?lái)《數(shù)字療法軟件注冊(cè)解析》,培訓(xùn)內(nèi)容包括數(shù)字療法簡(jiǎn)介、送檢要求、注冊(cè)資料遞交注意點(diǎn)、臨床評(píng)價(jià),有數(shù)字療法軟件注冊(cè)需求的企業(yè)千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)了哦!


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金飛鷹直播培訓(xùn),是每周一次的固定培訓(xùn)欄目,優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí),解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的諸多疑問(wèn)。


此前我們已為大家?guī)?lái)新版醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器軟件注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等共計(jì)65次培訓(xùn)課程,有興趣的可點(diǎn)擊視頻號(hào)直播回放進(jìn)行查看~


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