如何選擇醫療器械唯一標識數據載體？

UDI 數據載體

醫療器械統一識別系統是由醫療器械唯一標識、醫療器械唯一標識數據載體和醫療器械唯一標識數據庫組成的。那么醫療器械唯一標識工作若要順利得以實施，就必須要有方便讀取的數據載體。當前市面上常用的數據載體包括一維碼、二維碼和射頻標簽（RFID）。

一維碼是只在一維方向上表示信息的條碼符號，應用多年已經很成熟，成本低，能很好兼容市面上現有的掃碼設備，但一維碼所占空間大，破損糾錯能力差。

二維碼是在二維方向上都表示信息的條碼符號，相比于一維碼，相同空間能夠容納更多的數據，在器械包裝尺寸受限的時候能發揮很好的作用，具備一定的糾錯能力，但對識讀設備的要求相較于一維碼要高。

射頻標簽具有信息存儲功能，能接收讀寫器的電磁調制信號，并返回相應信號的數據載體。射頻標簽的載體成本和識讀設備成本相較于一維碼和二維碼要高，但RFID讀取速度快，可以實現批量讀取，在某些環節和領域能夠發揮作用。

注冊人/備案人可根據產品的特征、價值、主要應用場景等因素選擇適當的醫療器械唯一標識數據載體。

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