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企業UDI實施過程中，涉及到的主要標準都有哪些？

UDI

目前，我國UDI的實施范圍已經覆蓋了第三批醫療器械（103個第二類醫療器械產品），為了確保UDI的規范實施，有關UDI的創建、數據庫填報等都是有相應行業標準的，此前我們跟大家分享過有關UDI實施的5個相關標準，事實上，企業在實施UDI過程中，除了這5個醫療器械標準外，還有兩個跟商品條碼相關的標準也是需要用到的，那么本期文章我們就將UDI實施過程中涉及到的所有標準名稱及主要內容以表格形式匯總如下：


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了解相關標準及其他UDI基本知識，是企業實施UDI的第一步，但由于專業UDI團隊的缺乏、UDI合規流程不熟悉等等，真正的實施過程還是有一定難度的，因此在了解相關知識的基礎上，懂得借用工具，企業的UDI實施方能事半功倍。


金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫械企業開發的UDI追溯管理軟件，在序列號唯一性、條碼布局等各個方面提升賦碼的科學性、便利性和合理性，助力企業實現高效合規生產。軟件不僅能滿足中國UDI監管需求，還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動識別并實現地區碼的轉化，幫您更輕松快捷地完成整個UDI數據庫建立過程！假如您在UDI實施上有疑問，歡迎聯系我們咨詢?





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