你注意到新冠抗原檢測試劑盒上的UDI編碼了嗎？

隨著國內新冠病毒感染高峰的到來，新冠抗原檢測試劑盒估計不少人都用過，那么不知道你有沒有注意到包裝盒側面的UDI編碼呢？

? 試劑盒側面的UDI編碼

根據國家衛健委、國家醫保局聯合發布的公告，2022年6月1日起第三類醫療器械（含體外診斷試劑）全部納入實施UDI的范圍，無碼將無法正常流通。所以新冠抗原檢測試劑盒作為第三類體外診斷試劑，是必須具備UDI編碼的。而就在不久前，包括助聽器、強脈沖光治療設備等在內的141個醫療器械產品擬被納入第三批UDI實施范圍，這是國家在UDI實施方面的又一重要進展。

但實施UDI對大部分企業而言，都有著時間緊、法規細則多、學習難度大、實施難度大、實施效率低、試錯成本高等問題。所以，醫械企業要做好UDI數據管理工作，必須依靠一套好用的工具，方能事半功倍。

金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫械企業開發的UDI追溯管理軟件，不僅能滿足中國UDI監管需求，還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動識別并實現地區碼的轉化，幫您更輕松快捷地完成整個UDI數據庫建立過程！UDI生成后可按需求打印，軟件可自動生成一維碼、二維碼。

我們的優勢

經驗豐富

金飛鷹藥械技術咨詢集團成立于2007年，專注于醫療器械注冊咨詢服務15年，擁有50+專業項目老師，3000+成功案例，充分了解醫械行業管理的特殊需求。

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始終秉持著“服務至上”原則，全程一對一指導，讓您在使用過程中無后顧之憂。

軟件亮點

產品追溯

無縫對接UDI數據庫，根據產品向官方平臺申請的DI碼，結合產品在生產過程中的PI信息，自動生成UDI追溯碼，針對產品生產過程實現批次（唯一性）追溯功能，滿足政府監管部門及第三方認證機構、合作方的監管要求，助力企業合規生產。

功能簡潔

軟件全部圍繞UDI核心功能開發，無其他冗余功能，小巧便捷，極易上手。

配備齊全

軟件配備打印設備、掃碼設備，從賦碼到打印，為企業提供周到全面的服務。

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