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NMPA公布2024年66個醫療器械抽檢品種,強脈沖光治療儀名列其中



3月19日,國家藥監局官網發布《2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案強脈沖光治療儀、醫用脈搏血氧儀、醫用分子篩制氧機、超聲治療設備、水膠體敷料66個品種被納入抽檢品種名單。


其中針對強脈沖光治療儀,國家藥監局共提出了漏電流和患者輔助電流、LS設備標記、輸出均勻性、脈沖(串)寬度、脈沖(串)間隔等17個檢驗項目,同時指出,任意一項判定不合格,抽檢綜合結論即為不合格。具體如下:





以上只列出了強脈沖光治療儀的檢驗方案,更多有關本次抽檢方案的附件(《2024年國家醫療器械抽檢品種檢驗方案》、《2024年國家醫療器械抽檢復檢機構名單》、《2024年國家醫療器械抽檢復檢工作要求》)大家可點擊此處“閱讀原文”進行查看。



信息來源:國家藥監局

排版整理:金飛鷹藥械




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