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根據相關法規(guī)要求，醫(yī)療器械產品出廠時需提供合格證明文件，用以向醫(yī)療器械使用者表明產品依據生產企業(yè)制定的出廠檢驗標準。那么合格證上面具體應包含哪些內容？除了產品名稱、公司名稱、型號規(guī)格、檢驗員等內容，是否必須要有檢驗日期呢？
根據國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心的答復，合格證明文件是向醫(yī)療器械使用者表明產品依據生產企業(yè)制定的出廠檢驗標準，檢測合格并放行的重要依據，根據《醫(yī)療器械質量管理規(guī)范》第六十條：放行的產品應當附有合格證明。合格證明的內容應滿足真實、可追溯的要求，醫(yī)療器械生產企業(yè)可根據合格證版面設計及公司質量控制要求，自行決定檢驗日期項目是否包含在合格證明文件當中。
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