專注國內外醫療器械咨詢服務
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一般來說，醫療器械產品注冊、備案，應當進行臨床評價，以確保產品的安全有效性。但對于工作機理明確、設計定型，生產工藝成熟，已上市的同品種醫療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄，不改變常規用途的產品，是可以免于進行臨床評價的。也許在很多人的認知里，需要采取特別措施嚴格控制管理的第三類醫療器械產品，大多需要同品種對比甚至臨床試驗的方式來進行臨床評價，但實際上也有不少第三類產品是可以免臨床的，本期文章我們就給大家匯總一下。
根據國家藥監局發布的《免于進行臨床評價醫療器械目錄（2023年）》，我們篩選出了免于進行臨床評價的第三類醫療器械產品（共204類產品），部分展示如下：
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