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匯總丨判定醫療器械臨床評價路徑常用參考文件(附鏈接)

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醫療器械臨床評價是指采用科學合理的方法對臨床數據進行分析、評價,以確認醫療器械在其適用范圍內的安全性、有效性的活動。


除《免于進行臨床評價的醫療器械目錄》中的產品外,其他產品均需開展臨床評價,本期文章我們將判定產品臨床評價路徑時常用的參考文件匯總如下:




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