醫療器械產品送檢時必定會接觸檢驗檢測機構，而此類機構在開展相關活動前必須要取得相關資質，目前國內主要的實驗室資質有CMA和CNAS，相信也是大家很熟悉的兩個詞，那么，二者究竟有哪些區別呢？企業在送檢時應如何選擇？本期文章我們就來一探究竟。

CMA是China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫，稱作檢驗檢測機構資質認定，又稱中國計量認證；是根據《中華人民共和國計量法》的規定，由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證及評價，只有具有此標志，才能成為合法的檢驗檢測機構，才能按證書上所批準列明的項目，從事檢驗檢測活動，在檢驗檢測證書或報告上使用CMA標識。

↑ CMA資質認定證書標志

CNAS則是中國合格評定國家認可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）的英文縮寫；CNAS是根據《中華人民共和國認證認可條例》、《認可機構監督管理辦法》的規定，依法經國家市場監督管理總局確定，從事認證機構、實驗室、檢驗機構、審定與核查機構等合格評定機構認可評價活動的權威機構，負責合格評定機構國家認可體系運行。

↑ CNAS實驗室認可標識式樣

檢驗檢測機構在獲得CNAS資質后，方可按證書上所批準列明的項目，在檢測檢驗證書或報告上使用CNAS標識。

截下來我們從性質、管理及評審機構、評審依據、適用對象等方面，分別介紹CMA資質和CNAS資質，幫助大家更深入地了解二者的區別。

• CMA資質認定

CMA資質認定是政府強制性的行政許可。

※ 注意：在中華人民共和國境內向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的機構，必須經過資質認定，否則構成違法。

• CNAS認可

CNAS資質認定則屬于機構的自愿行為，非強制性要求。

• CMA資質認定

由國家市場監督管理總局（以下簡稱“市場監管總局”）主管全國檢驗檢測機構資質認定工作，并負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作。

省級市場監督管理部門負責本行政區域內檢驗檢測機構的資質認定工作。

• CNAS認可

CNAS由中國合格評定國家認可委員會直接對檢測機構進行考核。

• CMA資質認定評審依據

最新版《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》及特殊行業領域的補充要求、申請標準等。

• CNAS認可評審依據

ISO/IEC等國際組織發布的標準、指南和其他規范性文件，以及CNAS發布的認可規則、準則等文件及實驗室相應領域標準等。

• CMA資質認定對象

1）各級質量技術監督行政部門依法設置或授權的產品質量檢驗機構；

2）經各級人民政府有關行業主管部門批準，為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構；

3）已取得計量認證合格證書的產品質量檢驗機構，需新增檢驗項目時，應申請擴項計量認證；

4）自愿申請為社會出具公正數據的各類科研、檢測實驗室。

• CNAS認可對象

1）包含了生產企業實驗室在內的供方第一方實驗室：組織內的實驗室，檢測或校準自己生產的產品，數據為我所用，目的是提高和控制產品質量。一般使用企業標準。

2）需方第二方實驗室：組織內實驗室，檢測或校準供方提供的產品，數據為我所用，目的是提高和控制供方產品質量，以最終保證自身的產品質量。一般使用約定標準。

3）社會公共方第三方實驗室：獨立于第一方實驗室和第二方實驗室，為社會提供檢測或校準服務的實驗室，數據為社會使用，目的是提高和控制社會產品質量。一般使用國家標準或國際標準。

• CMA資質認定

通過CMA資質認定的實驗室，在其認定范圍內出具的報告，只在國內有效。

• CNAS認可

通過CNAS認可的實驗室，在其認可范圍內出具的帶CNAS標識的報告，可在全球多個國家和地區通行（需雙方簽署了互認協議MRA）。

一般國際貿易的相關產品需要CNAS報告，但不能取代審查認可和資質認定。

• CMA的監督機制

6年1次的復評審、不定期的監督評審，以及投訴處理機制。

即除不定期監督外，在一個證書有效期（6年）內，實驗室只需要經歷1次來自當地市場監督管理部門的評審。

• CNAS的監督機制

首次獲得資質后1年內的監督評審、2年一次的復評審、不定期的監督評審，以及投訴處理機制。

即除不定期監督外，在一個證書有效期（6年）內，實驗室要經歷4次來自CNAS的評審。