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√收藏→醫用軟件產品送檢資料清單

醫用軟件 注冊送檢 行業干貨

近年來,隨著醫療技術的不斷發展,越來越多的醫用軟件被應用于臨床診斷、治療、康復以及醫學研究等領域,其重要性日益凸顯。


雖然其名字叫“軟件”,但作為醫療器械的一種,它跟普通醫療器械是一樣的注冊流程,在產品注冊前同樣需要進行樣品檢測,那么醫用軟件送檢時,需要提交哪些資料?資料的具體要求又是怎樣的呢?來自廣東省醫療器械質量監督檢驗所的醫用軟件產品送檢資料清單,大家記得收好啦:




以上僅對送檢資料清單表格以圖片形式進行轉載,如需查看表格中提到的附件,請聯系金飛鷹


信息來源:廣東省醫療器械質量監督檢驗所

排版整理:金飛鷹藥械



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