??有源產品的關鍵元器件到底都有哪些？

按照GB 9706.1-2020的要求，有源醫療器械產品送檢需要提交關鍵元器件清單。那么問題來了，那么多元器件，怎么判定到底是關鍵的還是非關鍵的呢？本期文章我們就跟大家分享一下~

首先，有源產品送檢時，安規的元器件清單和EMC的關鍵元器件清單是不同的。

安規的關鍵元器件清單是指符合特定安全標準和規定的元器件，確保設備在正常使用過程中不會對用戶或環境造成危害；EMC的關鍵元器件清單則通常包括能夠在電磁環境中正常工作并且不會對其他設備產生干擾的元器件。兩者在內容和要求上都有所不同，因此它們的清單也會有所差異。

具體而言，關鍵元器件主要包括以下器件：

承載網電源部分的元器件

例如：電線組件，器具輸入插座，熔斷器，電源開關，網電源部分內部電線/電纜，電源濾波器、電源變壓器、電源適配器、開關電源、電動機、交流接觸器和空氣開關等。

跨接MOOP和MOPP絕緣的元器件

如變壓器、互感器、DC-DC變換器、光電耦合器、繼電器和Y電容等，對于已取得認證的開關電源和電源適配器，其內部的元器件通常不需要單獨提供資料。

保護器件

如熔斷器、熱斷路器、聯鎖裝置和過流保護器。

鋰電池

主要包括鋰原電池、鋰蓄電池、鋰電池組等。

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