案例精選丨金飛鷹成功輔導企業獲批【吸鼻器】510(k)

成功案例 510（k）

作為一家在醫美產品注冊領域

頗有建樹的咨詢機構

我們此前跟大家分享過

很多醫美產品注冊案例

包括曾經跟大家盤點過

被金飛鷹“霸屏”的

IPL脫毛儀510(k)

但我們也強調過很多遍

作為一家綜合性的技術服務公司

我們的業務范圍遠不限于醫美產品注冊

過往的成功案例可以證明

金飛鷹成功案例

昨天新鮮出爐的510(k) 獲批件

也可以證明

本次獲批510(k)的是東莞一家企業

產品是Nasal Aspirator（吸鼻器）

而就在今年3月

我們還輔導深圳一家企業

獲批了【嬰兒吸鼻器】的510(k)

事實上，今年以來

我們陸續輔導多家客戶獲批了

肺功能測試儀

吸奶器

經皮電神經刺激器

義齒基托樹脂等

多款產品的510(k)

（有圖有真相?）

金飛鷹介紹

金飛鷹小編在此也要反省一下

我們的成功案例真不少

實在是過于低調

作為一家專注于

國內外醫療器械注冊咨詢的專業機構

我們一直以來都是“實干型”

不愛過分宣揚自己的實力

但是我們也清楚

只有拿出鮮活的案例

才有足夠的說服力

不定期的案例宣傳

既能展示我們的業務范圍

也是實力的最好印證

那么，既然屏幕前的您

已經了解到了咱們的實力

還等什么？

有國內外醫療器械注冊需求

歡迎隨時聯系我們咨詢?

金飛鷹是國內領先的醫療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發管理綜合性服務集團公司，成立于2007年。集團總部位于深圳南山，并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設立分支機構及辦事處。

集團以“誠信、務實、專業、專注”的服務理念，為國內&國外醫療器械研發者、生產者、經營者、使用者提供從產品立項、設計開發、廠房選址、廠房平面布局規劃、潔凈廠房設計規劃、企業硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產品技術要求制定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體系（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等）建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫療器械產業專業解決方案。

金飛鷹在美容類醫療器械產品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經驗，主要包括有源產品中的激光、強脈沖光（IPL、DPL、牛奶光）、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無源產品中的醫用重組型膠原蛋白、透明質酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等；服務區域包括國內注冊/進口注冊，美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。

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