在部分國家銷售醫療器械時,企業僅需提供出口銷售證明即可。據我國相關規定,在我國已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書,或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的,藥監部門可為相關生產企業(以下簡稱企業)出具《醫療器械產品出口銷售證明》。那么廣東醫械企業如何辦理出口銷售證明呢? 具體來說,可登錄廣東政務服務網進行線上辦理,需提交的材料如下: ? 醫療器械產品出口銷售證明登記表 ? 營業執照(A類有限責任公司) ? 中華人民共和國醫療器械注冊證 ? 醫療器械生產許可證 ? 企業出具上年度未被列入質量信用C類企業名單并愿承擔因失實導致的法律責任的承諾書 ? 近期簽章申報的“企業本年度不在生產整改或涉案處理期間的自我保證聲明” ? 近期簽章申報的“所提交材料真實性及中英文內容一致的自我保證聲明” 這其中,第2-4項資料已關聯電子證照,可免提交。
↑ 出口銷售證明辦理流程
醫療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139