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??《醫療器械監督管理條例》修訂了,具體變化在哪?


《醫療器械監督管理條例》是為了保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進醫療器械產業發展而制定的條例,覆蓋了我國醫療器械產品注冊/備案、生產及經營使用各個環節的具體要求,凡涉及到醫療器械的企業,均需在這一法規監管下開展企業活動。



而就在1月7日,國家藥監局發布了《醫療器械監督管理條例》修訂版(根據2024年12月6日《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》第二次修訂),那么本次修訂版具體有哪些變動呢?


金飛鷹小編通過對比兩個版本發現,主要變動是有關行政機構表述的增刪,調整了已不使用的機構名稱、職責劃轉涉及的機構名稱等,其他內容并無改動,具體如下:




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