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文章出處：行業干貨 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發表時間：2025-06-24
有源醫療器械的使用期限是確保其安全有效使用的關鍵指標，對使用期限進行評估檢測可采用多種方法，其中加速老化試驗就是很普遍的一種。
那么假如某醫械企業委托第三方測試機構進行加速老化試驗，老化測試后的性能檢測是否一定要在第三方機構做，企業可以自行檢測產品性能嗎？
根據北京市藥監局的答復，醫療器械產品進行產品有效期加速老化后，產品的性能指標可以由企業自行檢測產品性能（用于驗證產品仍可正常工作）。不強制必須在第三方機構做。
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