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《醫療器械經營質量管理規范》規定，企業應當按照與供貨者在采購合同或者協議中約定的質量責任和售后服務責任，以及與購貨者約定的質量責任和售后服務責任，提供相應的售后服務。
企業可以自行提供售后技術服務，也可以由供貨者或者第三方機構提供售后技術服務。企業使用第三方機構提供售后服務支持的，應當選擇具備質量保障能力的服務機構，簽訂質量保證書面協議，約定雙方質量責任和義務，明確售后服務的服務范圍與質量管理要求。企業應當定期對服務機構的質量保障能力進行考核評估，確保售后服務過程的質量安全與可追溯。
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