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文章出處：法規動態 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發表時間：2025-05-14
隨著醫療技術的迭代升級及產品臨床應用的持續積累，越來越多的醫械產品已具備較為可靠的安全性與有效性，因此免于臨床評價的產品也日益增多。
5月13日，國家藥監局官網發布《免于進行臨床評價醫療器械目錄（2025年）》（以下簡稱《目錄》），本次《目錄》中共包含1047類（2023年為1025類）產品，通過查看附件我們可以發現，本次新增的免臨床產品包括個性化3D打印手術模型、無創動態血壓記錄儀、遠程監護系統、一次性使用無菌注射針（用于面部真皮層注射透明質酸鈉）等。由于《目錄》全文字數較多，不便在文章中全部展示，我們僅將本次新增的免臨床評價產品匯總如下，以供相關企業參考：
信息來源：國家藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
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